中醫藥產業大洗牌下保證中藥質量成發展關鍵

2020-08-19 08:54:53 來源：制藥網閱讀量：7393

　　近期，福建省藥監局公布了一則行政處罰信息公開表，引起了中藥行業的人士關注。該案件顯示，福建某醫藥有限公司銷售的瓜蔞，因性狀不符合《中國藥典(2015年版)》一部規定要求，檢驗結論為不符合規定；以及不符合《藥品管理法(2019年修訂)》所規定的情形，在銷售不足10萬的情況下，被罰110萬。

　　對此，業內人士普遍認為，從處罰結果可以明顯看出，國家對劣藥假藥的監管與整治力度正在進一步加大。而隨著2020版《中國藥典》的實施與新修訂的《藥品管理法》的落地，中醫藥行業即將面臨一場大洗牌。

　　事實上，隨著此前《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》等政策的陸續出臺，中醫藥產業就已經開始向高質量發展邁出關鍵步伐，迎來新的重要機遇期與轉型期。有業內專家坦言，只有研發出既符合中醫理論、作用機理又有確切療效的中藥產品，才能促進中藥更好地發展。

　　據了解，中藥材品質升級，涉及種植、養殖、采集、貯存、初加工、流通等多個環節。其中，業內認為中藥質量的監管核心在于中藥產業鏈的全流程可控，包括中藥材育種、種植、收獲、粗加工、倉儲、運輸、生產、流通、消費等流程，而中藥全產業鏈流程可控即中藥材可追溯質控體系。

　　據悉，早前國藥集團旗下中國中藥有限公司就搭建了“中藥質量追溯系統”，并依托中國中藥協會成立了中藥追溯專業委員會，共同建設中藥追溯行業服務平臺。而今年8月，國家又接連發布了兩份關于實施藥品質量追溯制度的文件，進一步倒逼企業從源頭把好中藥材質量安全關。

　　除此之外，也有業內人士指出，中藥制造生產工藝與設備落后，產品品質不高，是目前影響中藥大品種形成，以及“走出去”的重要原因之一，我國中藥制造行業亟需進行技術變革，借助新技術，新裝備推動中藥產業品質升級。

　　筆者了解到，為更好的滿足中藥制藥生產需求，近年來我國一些裝備企業制藥裝備企業也在開始不斷探索，不斷創新。如某企業針對中藥生產所需要的干燥設備進行探索優化后，生產出了智能離心振動干燥設備。該設備與熱風循環烘箱、老式螺旋振動干燥機等不同，具有干燥時間短，能耗小，干燥均勻等特點，能更好的保證中藥丸劑有效成分穩定在可控范圍之內，無裂丸等現象，從而更好的保證了中藥丸劑的質量。

　　另外，中藥提取濃縮設備的質量好壞，也能非常大的影響中藥制劑的質量和穩定性，并且和企業的成本等方面掛鉤。為此，就有許多制藥設備企業投入到了提升提取濃縮效率、清洗方便、更加節能等升級挑戰中，加強研發投入，不斷優化設備結構和工藝，滿足眾多用戶不同的需求。

　　總的來說，中醫藥產業大洗牌已箭在弦上。在此過程中，如何將中藥生產與智能化、大數據等新技術進行相互融合，推動中藥向高質量發展，實現中藥產業發展的深刻變革，將成為中藥制藥企業以及設備企業需要加速解決的問題。

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