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無菌原料藥隔離分裝系統無菌原料藥干燥后處理系統

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公司名稱河北凡度機械科技有限公司
品牌
型號
所在地石家莊市
廠商性質生產廠家
更新時間2025/4/27 19:48:10
訪問次數15

產品標簽:

無菌原料藥干燥后處理系統無菌原料藥粉碎分裝軋蓋隔離操作系統無菌原料藥分裝系統

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公司介紹主營產品

河北凡度機械科技有限公司是一家集研發、生產、銷售為一體的國內*制藥設備供應商，公司致力于粉體/固體處理工程、無菌藥品生產設備、生物實驗室設備等三大領域。基于對EHS的深刻理解和多年的API數據積累，凡度為國內外制藥企業提供粉體的投料及卸料、粉碎混合到轉運、稱量分裝到封口等工藝設備。我們依靠*的粉末處理、進料和定量配料技術，為制藥行業提供各種穩定、合規的密閉產品及工藝解決方案。在無菌藥品工藝設備領域，凡度是目前國內少數幾家可提供無菌原料藥干燥后處理設備、無菌投配料混合分裝系統的整體裝備及解決方案提供商。

公司產品出料控制器包括粉體進、無塵投料站、無塵粉碎機組、錐形粉碎機、無菌粉碎機、真空上料機、無菌混合機、RABS操作系統、無菌檢驗隔離器、原料藥分裝機等。系統一體化工程包括：無菌原料藥一體化解決方案、固體粉體無塵化解決方案、潔凈室動態粒子與微生物監控系統、制藥過程自動化及信息化解決方案、無菌分裝投配料隔離操作系統。

服務制藥，追求*！我們以服務制藥為使命，用追求*品質為驅動，以更安全、更環保、更健康、更*的專業技術和持續不斷創新的為保障為制藥保駕護航。

河北石家莊市經濟技術開發區海南路78號。

0311-89299032；0311-89299033

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1、粉碎機2、無菌隔離操作系統3、無菌RABS操作系統4、無菌原料藥隔離分裝系統5、無菌粉碎機6、無菌整粒機7、混合機8、真空上料機9、過氧化氫滅菌柜10、原料藥分裝機

產品簡介在線詢價

本系統是一種*按照新版GMP要求而開發，適用無菌凍干、結晶干燥、噴霧干燥、無菌粉針等粉體生產的整體解決方案，該系統通過采用自動化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預，從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續生產、自動化程度低等傳統生產弊端，降低了因無法CIP/SIP帶來的交叉污染/二次污染等風險。

無菌原料藥隔離分裝系統無菌原料藥干燥后處理系統產品信息

本系統是一種*按照新版GMP要求而開發，適用無菌凍干、結晶干燥、噴霧干燥、無菌粉針等粉體生產的整體解決方案，該系統通過采用自動化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預，從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續生產、自動化程度低等傳統生產弊端，降低了因無法CIP/SIP帶來的交叉污染/二次污染等風險。其主要無菌工藝包括真空出料到混粉桶，混粉桶人工密閉轉運，無菌粉碎整粒、自動提升混合，自動分裝，自動軋蓋，自動充氮、自動熱合、zui終生產出合格的無菌產品。

系統關鍵操作區采用ISPE*的RABS（限制性進入進出系統）保護，zui大程度減少了人員與物料接觸機率，能夠有效降低產品被粒子和微生物污染的風險，符合新版GMP 要求。針對不同工藝要求，我們開發了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔離系統。本系統適用于：

1、無菌后三合一處理系統

2、凍干、噴干后處理系統

3、無菌粉針投配料混合隔離分裝系統

4、無菌原料取樣隔離操作系統

根據不同無菌粉體生產工藝，系統集成以下功能設備

1、真空密閉轉運

2、無菌粉碎/整粒

3、自動提升混合

4、自動分裝

5、自動軋蓋

6、器具轉運層流轉運