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藥用玻璃瓶包裝存在缺陷 藥企應具備自檢能力
閱讀：124 發布時間：2016-4-1目前國內使用的各種藥用包裝玻璃按照各項性能綜合排序，由高到低依次為:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃。而中性硼硅玻璃是注射劑包裝的材料，發達國家早已普及。由于沒有明確使用中性硼硅玻璃的強制標準，近些年來，國內不少企業使用價格低廉的低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃包裝注射劑，其包裝缺陷幾乎是醫藥行業內部公開的秘密。
近年屢次出現藥品中發現“可見異物”的新聞或咨詢，藥企因此升級藥用玻璃包裝，完成相容性實驗驗證后，報所在地省市區食藥監部門備案。有的省區市食藥監部門要求企業提供國家食*認可的檢測機構出具的檢測報告，第三方機構每檢測一個品種少則七八萬元，多則20萬元，多數企業都有幾十個品種，費用高昂難以承擔。故部分藥企引進藥用包裝檢測儀器，對于部分項目進行自檢。
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