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藥用鋁箔質(zhì)量檢測(cè)要點(diǎn)淺析
閱讀：398 發(fā)布時(shí)間：2018-1-5聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等藥品的泡罩包裝均可用到鋁箔薄片，鋁箔是固體藥品（片劑、膠囊劑）包裝常用的一種包裝材料。鋁箔無毒、無味，具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性，有*的防潮性、阻氣性和保味性，能zui有效地保護(hù)被包裝物。泡罩包裝是醫(yī)藥企業(yè)常用包裝之一，國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥用鋁箔的檢測(cè)項(xiàng)目做了詳細(xì)的描述。下面小編就藥用鋁箔質(zhì)量檢測(cè)要點(diǎn)淺析。
電子拉力試驗(yàn)機(jī)
一、藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度檢測(cè)
1.檢測(cè)儀器：藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度測(cè)試需要用到濟(jì)南三泉中石的熱封儀RFY-03和電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07。
2.【藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度測(cè)試方法】取100mm×100mm的本品二片，另取100mm×100mm的聚氯乙烯固體藥用硬片（符合YBB00212005-2015）或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片（符合YBB00222005-2015）2片。將試樣的黏合層面向PVC面（或PVC/PVDC復(fù)合的硬片的PVDC面）進(jìn)行疊合。置于熱封儀RFY-03進(jìn)行熱合，熱合條件為：溫度155℃±5℃，壓力0.2Mpa，時(shí)間1秒，熱合后取出放冷，裁取成15mm寬的試樣，取中間3條試樣，照熱合強(qiáng)度測(cè)定法（YBB00122003-2015）測(cè)定，試驗(yàn)速度為200mm/min±200mm/min，將PVC（或PVDC）片夾在電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07的上夾，鋁箔夾在試驗(yàn)機(jī)的下夾。開動(dòng)拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行180°角方向剝離，熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15mm（PVC）；不得低于6.0N/15mm（PVDC）。
藥用鋁箔針孔度測(cè)試儀
二、藥用鋁箔針孔度檢測(cè)
1.檢測(cè)儀器：藥用鋁箔針孔度測(cè)試儀ZK-02，在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性，通過觀測(cè)裝置來觀察針孔的數(shù)量，并測(cè)量針孔的尺寸大小。該儀器廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家、鋁箔生產(chǎn)廠家、藥檢機(jī)構(gòu)。
2.【針孔度檢測(cè)方法】取400mm、寬250mm（當(dāng)寬小于250mm時(shí)，取卷幅寬）試樣10片，逐張置于針孔檢測(cè)臺(tái)（800mmX600mmX300mm或適當(dāng)體積的木箱，木箱內(nèi)安裝30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mmX250mm空間以檢查試樣的針孔）上，在暗處檢查其針孔，不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔；每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過1個(gè)。
藥用鋁箔表面熒光物質(zhì)測(cè)試儀
三、藥用鋁箔表面熒光物質(zhì)檢測(cè)
1.測(cè)試設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的藥用鋁箔表面熒光物質(zhì)測(cè)試儀ZW-7，該儀器可測(cè)試各種紙張、涂料、塑料物質(zhì)中熒光物質(zhì)。
2.【藥用鋁箔熒光物質(zhì)測(cè)試方法】 取100mm×100mm本品5片，分別置于紫外燈下，在254nm和365nm波長(zhǎng)處觀察，其保護(hù)層及黏合層均不得有片狀熒光。
藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性測(cè)試儀
四、藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性測(cè)試
1.測(cè)試設(shè)備：藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性測(cè)試可以用三泉中石的熱封儀RFY-03，該儀器可測(cè)量藥用鋁箔的熱封溫度、熱封時(shí)間及熱封壓力等參數(shù)。是食品生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室*儀器。
2.【藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性實(shí)驗(yàn)方法】取100mm/100mm本品3片，分別將試樣的保護(hù)層面與鋁箔原材疊合，置于熱封儀上，進(jìn)行熱封，熱封條件：溫度200℃，壓力0.2Mpa，時(shí)間1秒，取出放冷至室溫，將試樣與鋁箔原材分開，觀察保護(hù)層的耐熱情況，保護(hù)表面應(yīng)無明顯黏落。
藥用鋁箔破裂強(qiáng)度測(cè)試儀
五、藥用鋁箔破裂強(qiáng)度檢測(cè)
1.檢測(cè)儀器：藥用鋁箔破裂強(qiáng)度測(cè)試儀是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的一款高性能輕便型耐破強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)儀器，儀器采用微電腦控制，液晶顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程，測(cè)試結(jié)果自動(dòng)打印。
【破裂強(qiáng)度測(cè)試方法】 取40mm×40mm本品3片，分別置破裂強(qiáng)度儀上測(cè)定，均不得低于98kPa。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)藥用鋁箔(國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002—2015)要求，結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)研發(fā)了一批檢測(cè)藥用鋁箔物理性指標(biāo)的檢測(cè)設(shè)備，有藥用鋁箔針孔度、藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度、藥用鋁箔熒光物質(zhì)、藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性、藥用鋁箔破裂強(qiáng)度.l了解更多詳情請(qǐng)致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。