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藥品包裝選材之醫用鋁箔袋
閱讀：1736 發布時間：2021-8-26 醫用鋁箔袋包裝是生活中接觸非常廣泛的，今天我們就藥品包裝為例，解析一下藥用包裝材料的選材要求如何嚴格。市場上常見的藥品包裝形式一般有顆粒劑、粉末劑、片劑、藥液劑包裝幾大類。接下來，我們討論顆粒劑、粉末劑和片劑藥品包裝的選材要求。
顆粒劑、粉末劑藥品包裝 在大多數消費者日常使用的藥品中，便于溶解、服用的袋裝顆粒劑和粉末劑藥品是我們常見的兩種藥品。從顆粒劑和粉未劑藥品的包裝材料和包裝形式角度觀察，伴隨著包裝技術的進步和設備的發展，多層鋁塑復合膜的醫用鋁箔袋包裝材料以其卓(分隔符)越的阻隔性和出眾的防潮效果而成為了藥品包裝材料的首(分隔符)選。 讓我們從工藝和設備角度觀察，在《藥品包裝用鋁箔》國家標準中對藥用鋁箔印刷文字的表面質量有明確要求，對保護層、黏合層的性能也均有理化指標，從而保護藥用PTP鋁箔具有較好的阻隔性、衛生安全性、熱封性和良好的物理機械性能。要在PTP鋁箔印刷涂布生產過程中達到上述要求的各項性能，尚需熟悉所應用的原材料性能。如何控制顆粒劑和粉末劑藥品包裝的熱封溫度、怎樣控制藥品的填充量，以及如何對袋包裝進行密封度的檢測，均成為了醫藥生產企業必須關注的重要問題。首先，包裝熱封問題的控制和解決要充分考慮到包裝材料的熱收縮比，以及復合包裝膜的層數、材質。
如果熱封過程的執行溫度過高、收縮比過大，會造成熱封邊緣發生皺褶，而熱封溫度過低、復合膜較厚又會造成包裝密封不嚴的情況發生。因此，要想較快、較好地實現良好的密封效果，就需要在結合技術和設備特點的基礎上結合藥品包裝材料供應商提供的包材詳細信息，以及收縮比等相關參數來實現封合。
鋁箔的針孔度檢測
SBG-80T針孔檢測臺滿足《YBB00152002-2015藥用鋁箔》、《GB/T 3198-2010鋁及鋁合金箔》、《GB/T 22638.2-2008鋁箔試驗方法第2部分針孔的檢測》等藥包材標準的規定。是一款實驗效率高，堅固耐用，外形美觀的實驗設備。
在規定的環境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性，通過專用觀測裝置來觀察針孔的數量，并測量針孔的尺寸大小。可以有效的提高工作效率。
鋁箔的阻隔性能檢測
2015版藥典中《藥包材通用要求指導原則》對藥包材的要求如下：藥包材應滿足藥品安全性、適應性、穩定性、功能性、防護性和方便性的要求。這些特性不僅是藥包材設計或選擇原則的綱領性總結，也是藥包材生產質量控制要求的高度總結。
藥品包裝材料的阻隔性能（透氧、透氣、透水蒸氣）檢測，可選用等壓法透氧儀、壓差法氣體滲透儀、水蒸氣透過率測試儀三種設備進行測試。阻隔性能設備還可配合揉搓試驗儀，進行藥包材鋁箔材料的揉搓前后阻隔指標變化的檢測，以評價包材的抗揉搓、耐折性能。