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藥用低密度聚乙烯膜、袋檢驗方法與測試儀器介紹
閱讀：1701 發布時間：2009-1-19
藥用低密度聚乙烯膜、袋在制藥行業使用廣泛，本文主要以采用流涎法、吹膜法生產的藥用薄膜（以及由此薄膜通過熱封制成的袋）為例介紹相應的檢測方法與測試儀器。按照國家食品藥品監督管理局版布的YBB00072005《藥用低密度聚乙烯膜、袋》標準規定，藥用低密度聚乙烯膜、袋檢測項目主要包括：阻隔性能（水蒸氣透過量與氧氣透過量），拉伸強度，熱合強度等指標。為便于藥用低密度聚乙烯膜、袋生產企業及藥廠更好的了解YBB00072005具體要求，濟南蘭光機電技術有限公司結合“蘭光實驗室”以及檢測儀器介紹如下：
一、藥用低密度聚乙烯膜、袋阻隔性能的檢測
1、試驗目的：阻隔性能是考查藥用低密度聚乙烯膜、袋的一個重要性能指標，它對于藥品的防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關鍵作用。
2、試驗方法：水蒸氣透過量按照YBB00092003規定*法-杯式法測定（重量法測試），試驗溫度（38±0.6℃），試驗相對濕度（90±2）%，水蒸氣透過量不得大于15g/m2.24h.氧氣透過量按照YBB00082003標準*法（壓差法測試氧氣透過量）規定測試，試驗溫度38±2℃（氧氣透過量不得超過4000cm3/m2.24h.0.1Mpa .
3、試驗儀器：水蒸氣透過量測試采用labthink蘭光的TSY-T系列透濕性測試儀，氧氣透過量測試采用VAC系列壓差法氣體滲透儀進行檢測即可。
二、藥用低密度聚乙烯膜、袋機械性能（拉伸強度，斷裂伸長率）測試
1、試驗目的：低密度聚乙烯固體藥用膜、袋需在使用中需承受內容物重量的作用，另外還要受到一些外力，故需進行機械性能的測定，通過檢測確保其機械性能合格。
2、試驗方法：拉伸強度方法引用拉伸性能測定法（YBB00112003），指標根據實驗驗證結果而制定，一般縱向、橫向拉伸強度平均值不得低于10Mpa。，斷裂伸長率方法引用拉伸性能測定法（YBB00112003），指標根據實驗驗證結果而制定，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸長率平均值不得低于130%；大于0.05mm的膜，要求縱橫向斷裂伸長率平均值均不得低于200% 。
3、試驗儀器：采用Labthink蘭光的XLW系列智能電子拉力機進行檢驗即可，按標準規定制備試樣，之后裝夾在智能電子拉力試驗機的上、下夾具，設定試驗速度（推薦選用500mm/min的速度），啟動試驗，測試出試驗結果。
三、 藥用低密度聚乙烯膜、袋熱合強度檢測
1、 試驗目的：用于將膜制成袋后的熱封部位熱封強度的檢測
2、 試驗方法：按YBB00122003標準進行檢測。裁取100mm＊100mm膜片4片，將任意兩張膜片疊合，置于熱封儀上進行熱壓封合，熱合溫度130-150℃，壓力0.22Mpa,熱封時間1秒，要求熱合強度不小于7.0N/15mm,.
3、 試驗儀器：可采用labthink蘭光的HST-H3型熱封試驗儀來進行熱封樣品的制備，之后配合XLW系列智能電子拉力試驗機進行熱合強度的檢測即可。將
以上信息由濟南蘭光機電技術有限公司專門整理，以期對藥用復合軟膏管制造與使用企業的質量控制助一臂之力，同時我公司還有專業的實驗室可開展上述所有項目的檢測，希望能與行業同仁就更多問題展開交流。詳情請致電：查詢