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青島潔凈凈化技術(shù)工程公司
主營產(chǎn)品： 凈化車間,無塵室,風(fēng)淋室,傳遞窗,FFU,過濾器 |
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更新時間：2018-07-05 10:50:24瀏覽次數(shù)：674
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標簽：萊蕪制藥廠潔凈室,萊蕪凈化空調(diào)設(shè)計,萊蕪GMP凈化工程,萊蕪空氣凈化系統(tǒng)
萊蕪關(guān)于制藥廠GMP凈化空調(diào)的方案設(shè)計
針對制藥廠潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計，是一個重要的產(chǎn)業(yè)部門。它是關(guān)系到國計民生的支柱產(chǎn)業(yè)，藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人們的生活質(zhì)量級健康。為了達到質(zhì)量的保障，不僅按照國標進行配方，同時在生產(chǎn)過程中還應(yīng)該具備一個嚴格的環(huán)境中進行制造過程，這個時候，凈化空調(diào)就起到了一個非常關(guān)鍵的作用了。
首先我們先來看一下關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的特殊要求有哪些：
1.*，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄1：無菌藥品》對潔凈室動、靜態(tài)定義
第三十八條無菌藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當保持連續(xù)運行，維持相應(yīng)的潔凈度級別。因故停機再次開啟空氣凈化系統(tǒng)，應(yīng)當進行必要的測試以確認仍能達到規(guī)定的潔凈度級別要求。
| 定義 | 對潔凈室影響 | 對空調(diào)系統(tǒng)的要求 |
動態(tài) | 指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài) | 設(shè)備運行，人員生產(chǎn)操作，產(chǎn)熱散濕，微粒負荷大 | 除新風(fēng)負荷外，房間微粒微生物負荷大，房間熱濕負荷高 |
靜態(tài) | 指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，但沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在場的狀態(tài) | 設(shè)備停止，無人員生產(chǎn)操作，無產(chǎn)熱散濕，微粒負荷 | 除新風(fēng)負荷外，房間無微粒微生物負荷，房間無熱濕負荷 |
2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十八條
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當不低于1O帕。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（ 操作間） 之間也應(yīng)當保持適當?shù)膲翰钐荻取?/span>
下面青島潔凈凈化技術(shù)小編就給大家分享一下關(guān)于制藥廠GMP凈化空調(diào)的方案設(shè)計
方案優(yōu)劣勢分析：
方案 | 優(yōu)勢 | 劣勢 |
傳統(tǒng)方案 |
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動靜態(tài)分開控制方案 |
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從上面表格可以看出相對于傳統(tǒng)的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，“動靜態(tài)分開控制”的設(shè)計方案可以在滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的特殊要求前提下，新風(fēng)能耗可降低55%左右，所以設(shè)計方案值得*。青島潔凈凈化技術(shù)有限公司，以凈化空調(diào)工程為核心的環(huán)境控制系統(tǒng)工程設(shè)計與施工的專業(yè)技術(shù)公司，為各類高科技企業(yè)提供無塵車間、超凈車間、潔凈工程、無塵廠房、GMP無菌廠房、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、光電凈化廠房等。凈化產(chǎn)品有：臭氧發(fā)生器、風(fēng)淋室、初中高效過濾器、傳遞窗、層流罩等。我們的服務(wù)理念是：多一份溝通，多一份信任！
