近日,國家市場監管總局發布相關公告,江蘇省計量院主持制定的JJF 2044-2023《單光子發射計算機斷層成像裝置(SPECT)校準規范》、JJF 2054-2023《多功能血氣分析儀校準規范》和重點參與制定的JJF 2053-2023《潔凈
工作臺性能參數校準規范》獲批發布實施。
以上三項計量技術規范系國內首次制定,均是江蘇省市場監管重點實驗室(電離輻射計量與安全評價)和江蘇省生物安全計量中心建設階段的標志性成果。尤其是多功能血氣分析儀校準規范,系國內首次建立pCO2和pO2參考方法,解決了血氣分析儀核心參數pCO2和pO2不能有效溯源的難題,為血氣分析儀pCO2和pO2向參考方法溯源提供了有效途徑。單光子發射計算機斷層成像裝置(SPECT)校準規范是在我院前期起草的地方檢定規程基礎上升級而成,填補了核醫學領域國家計量技術規范的空白。
單光子發射計算機斷層成像裝置(Single Photon Emission Computed Tomography system ,SPECT)是核醫學成像的重要手段之一,具有高靈敏度、高特異性、可定量等特點,可用于多種疾病的診斷和藥物研究,為腫瘤等重大疾病的早期診斷和精準治療提供重要依據,在醫學成像領域具有獨特的優勢, 成為目前核醫學科最常用的顯像設備之一。JJF 2044-2023《單光子發射計算機斷層成像裝置(SPECT)校準規范》的實施,可以確保SPECT獲得更清晰的成像效果以及診斷結果的準確可靠,降低在醫學診斷中出現誤判誤診的風險。
血氣及酸堿分析是臨床重癥監護重要檢測項目之一,對監測患者酸堿平衡、維持和支撐心肺功能受損患者的生命安全至關重要。在新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案中,血氣分析已經成為一般治療的必要手段。JJF 2054-2023《多功能血氣分析儀校準規范》的發布實施,可為血氣分析儀的過程監管提供準確的量值溯源,提高血氣分析儀的注冊檢驗、生產質檢和臨床應用結果的可靠性和有效性,促進血氣分析儀的標準化和質檢技術升級。
潔凈工作臺是利用
空氣凈化技術實現局部潔凈環境保障的一種箱式局部空氣凈化設備,廣泛用于生物醫藥、電子工業、食品工業、醫療衛生等領域。JJF 2053-2023《潔凈工作臺性能參數校準規范》的發布實施,可為全國潔凈工作臺性能參數的校準提供統一的技術依據,對保障潔凈工作臺性能參數量值的準確可靠、規范行業使用具有重要意義。
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