三省公示129個中藥配方顆粒質量標準

2021-08-13 09:35:36 來源：制藥網閱讀量：7055

　　中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統標準炮制后經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。和傳統中藥相比，由于中藥配方顆粒具有免煎煮、攜帶方便等特點，適合現代快節奏的生活方式，在近年來也開始日益受到市場追捧。但值得注意的是，隨著中醫藥現代化的持續推進，國家乃至地方對中藥配方顆粒的質量監管也開始越來越嚴格且規范化。

　　如近日，山西省藥監局就發布了關于山西省中藥配方顆粒標準(第五批)的公示，共涉及12個品種。無獨有偶的是，在前一日，廣東省與青海省也相繼發布了數十個中藥配方顆粒質量標準。其中，廣東省藥檢所發布了關于川木香配方顆粒等30個廣東省中藥配方顆粒質量標準的公示。而青海省藥監則發布關于路路通配方顆粒等87種中藥配方顆粒質量標準的公示。

　　業內分析認為，其實自今年2月，國家藥監局、國家醫保局等四部門發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》，表示出中藥配方顆粒歷時28年的試點工作將結束，將實行備案制，備案后即可生產銷售后，各地為加強中藥配方顆粒的管理，規范中藥配方顆粒的質量控制與標準研究，都在紛紛開始加速發布相關文件。

　　目前，除以上省份發布的中藥配方顆粒標準外，江蘇、貴州、四川、云南、廣東、安徽等地也已先后下發中藥配方顆粒質量標準制定工作程序及申報資料要求。如《海南省中藥配方顆粒管理實施細則(試行)》(簡稱《實施細則》)就將于今年11月1日起實施。

　　照目前發展趨勢，業內人士認為，未來還有更多省份也將陸續發布關于中藥配方顆粒的細則。這意味著中藥配方顆粒市場將更加規范化發展，同時整個中藥配方顆粒產業將迎來快速發展。

　　但需要注意的是，對于中藥配方顆粒企業來說，未來的發展機遇也將和挑戰并存。機遇方面，之前有新政明確中藥配方顆粒可在所有醫療機構使用，樂觀估計將利好整個行業；而挑戰則來自隨著行業正式放開，更多廠家進入行業，行業繼續高速增長的同時，競爭也會更激烈，會更加考驗企業產品質量與供應鏈能力。

　　總的來說，隨著政策的放開，中藥配方顆粒行業入局者預計將不斷增多。根據數據顯示，目前獲得國家藥監局批準的生產資質藥企數量已經超過60家，其中有30多家A股上市公司已布局或即將布局中藥配方顆粒。未來行業市場規模將不斷擴大的同時，競爭預計也將十分激烈。

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