中藥材質量監管不斷趨嚴下，檢測設備將發揮越來越重要作用

2021-07-30 09:02:46 來源：制藥網閱讀量：6128

　　近日，農業農村部在對第10060號建議的答復中明確指出，下一步，農業農村部將繼續會同有關部門和單位，加快推進中藥材標準制修訂，提升中藥材種植標準化水平。進一步加強對農藥市場管理，凈化市場環境，規范中藥材生產安全用藥，加強中藥材質量監督檢測，提升中藥材質量安全水平。

　　對此，業內認為，在國家到地方對于中藥行業的持續支持與推廣，以及海外市場對中藥接受程度的不斷提升下，我國中藥產業正迎來發展的“黃金期”。但與此同時，國家對中藥及中藥材質量方面的監管也在變得越來越嚴格。

　　實際上，自2020年12月新版藥典正式實施以來，藥典就對標國際，對中藥企業提出了更加嚴格的要求。例如，中藥企業需要加強對中藥材(飲片)33種禁用農殘的控制，化學藥企業需要加強藥品雜質控制；另外，新版藥典還對150個品種增修訂有關物質檢查項目及限度，明確90多種雜質結構及相關信息等。

　　在此背景下，業內提出，需要從中藥材生產源頭的關鍵環節抓起，來提高整個中藥產業的質量。具體來看，從中藥材一開始的選地、土壤處理、品種選擇，到栽培技術、采收加工等各加工生產環節都需要嚴格對待，并實現全過程可追溯。

　　當然，這離不開先進的技術及設備支撐，因此相關企業要通過不斷提高生產技術，以及選擇更高品質的制藥設備來進一步推動中藥產業高質量發展。其中，值得注意的是，在制藥設備上檢測設備尤為關鍵。畢竟在新版藥典以及國家對藥品質量要求不斷提高下，對于檢測新技術、新方法的應用也在進一步擴大。而這對于中藥企業來說，也意味著在檢測工作方面將會面臨更多硬件升級的需求。

　　據筆者了解，目前國內一些檢測設備廠家已經開始在相關設備上發力。自2021開年以來，就有不少廠家陸續發布了針對2020版藥典要求而研發的新產品。例如，有企業嚴格按照新版藥典《0952黏附力測定法》中180度剝離強度法要求，設計了新一代電子剝離試驗機。該款電子剝離試驗機采用的是現代的機械設計理念和人機工程學的設計準則，運用微電腦處理技術進行精心合理的設計制成，具有設計新穎、使用方便、性能優異、美觀大方等優點。

　　另外，由于中藥在生產、運輸、貯藏的過程中有可能會出現不同程度的污染，尤其是重金屬污染。因此，還有企業研發生產了一款中藥重金屬檢測儀，其具有免疫層析膠體金檢測快速檢測分析方法，可擴展檢測真菌毒素、農藥殘留。產品內置操作系統，一體式電腦控制，能耗≦15W，檢測數據和位置信息可發送至網絡或數據平臺，能夠與各類監測信息系統實現無縫對接。配合信息管理平臺進行區域安全監管及大數據分析處理，可方便中藥安全問題預估、預警。

　　總的來說，目前我國中藥制藥裝備市場上的產品種類繁多，規格齊全，已涵蓋了粉碎、提取、濃縮、干燥、成型、滅菌及包裝等中藥制藥的各個環節，并已基本可以滿足國內大部分中藥制藥企業的生產需求。

　　雖然，還有一些制藥設備尚存在難以匹配現代中醫藥產業高質量發展需求的情況，但隨著越來越多制藥設備企業不斷加大重視和加強相關制藥設備的現代化研究，并根據炮制工藝技術要求，設計、開發各種類型和規格的制藥機械設備，未來必將更好的滿足企業的生產需求，并推動整個中藥產業高質量發展。

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