中藥飲片質量安全難題如何破解？各地采取措施不盡相同

2021-03-18 09:01:46 來源：制藥網閱讀量：5565

　　中藥飲片是指按中醫藥理論將中藥材經過規范化的中藥炮制方法炮制加工、減毒增效后可用于中醫臨床的中藥。近年來，隨著消費升級，以及人們對健康養生意識的加強，中藥飲片市場需求呈現快速增長態勢，2019年我國規模以上醫藥工業企業實現中藥飲片加工主營業務收入已逼近20000億元。但質量安全一直是擺在中藥飲片行業高質量發展面前的難關，也是藥品監管中的一道難題。如何有效破解這道難題呢？各地采取了不同的措施。

　　例如，近年來，寧波市市場監管局通過全面部署“正本清源”“固本創優”“源正質優”等專項行動，嚴厲打擊中藥飲片摻雜使假、染色增重等違法違規行為，有效規范了中藥飲片市場秩序。據了解，由于寧波市場上的中藥飲片以外地輸入為主，因此該地嚴格把關中藥飲片流通、使用環節的質量，采取了著重抓好藥品抽驗、構建閉環監管體系、建立外地不規范企業“黑名單”制度等多重監管舉措。據統計，2020年，寧波中藥飲片抽驗合格率已提高到99.4%，近年來全市中藥飲片抽驗合格率已多年持續保持在90%以上。

　　亳州也對中藥飲片行業頻頻出拳，規范行業健康發展。近日消息，該市自2021年2月初開始展開了中藥飲片質量提升行動，此次行動至9月底結束。據悉，市市場監管局按照3%比例隨機抽取有中藥飲片經營范圍的藥品零售企業和中藥飲片使用單位進行飛行檢查，縣區市場監管局對有中藥飲片經營范圍的藥品零售企業和中藥飲片使用單位進行全覆蓋監督檢查。檢查的重點將針對單體藥店、個體診所、民營特色專科醫院加大監督檢查力度，加大中藥飲片抽驗力度。開展第四批“皖藥”產業示范基地初選上報工作，開展中藥材專業市場專項整治。

　　另據了解，泉州已連續六年開展中藥專項整治，近年來，泉州中藥飲片質量逐年提高，全市中藥飲片抽驗合格率均保持在95%以上。2020年泉州開展為期一年半的專項整治，針對中藥飲片存在的突出問題，排查系統性、區域性風險隱患，進一步強化中藥飲片流通使用環節監督管理，嚴厲查處違法違規行為，重點查處在中藥飲片中摻雜使假，非法渠道購進中藥飲片，非法加工、變相“貼牌”生產中藥飲片，不按處方調配中藥飲片、擅自加工炮制中藥飲片等違法違規行為，不斷提高中藥飲片質量。

　　隨著各地加強對中藥材及飲片的質量監管，中藥飲片總體質量狀況得以明顯好轉。據《2019年全國中藥材及飲片質量狀況概述》中顯示，2019年，各省抽檢合格率在67%~100%，全國平均合格率為91%，其中有20余個省、區、市的檢驗合格率達90%以上。從近7年全國市場質量抽驗數據比較來看，結果表明2013—2019年我國中藥材與飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%，呈現出逐年提升、穩步向好的發展態勢。

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