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無菌灌裝設備引入機器人技術助藥品安全生產一臂之力

2019-03-11 09:02:26 來源：中國制藥網閱讀量：8605

　　【中國食品機械設備網行業動態】無菌灌裝是產品在無菌環境下進行的一種新型包裝方式，其在填充尺寸、瓶型和容性方面有多種應用。在制藥行業中，尤其是在生物制藥行業，無菌灌裝技術和設備都發揮著重要的作用。

　　作為生產環節的后一步，灌裝其實對確保生物藥品的安全性和療效而言，極為重要。因為生物制品原液是在無菌環境下被灌裝至藥品包裝材料中，然后再貼上標簽并包裝成為藥物成品的，所以，確保無菌狀態是一個關鍵。

　　此外，無菌灌裝技術采取的是常溫灌裝，相對于其他熱灌裝方式，更能節省能量消耗，且對于包材PET瓶的壁厚要求更低，減小了瓶重，降低了成本。因此，無菌灌裝成為制藥企業的有利選擇。

　　作為無菌灌裝技術的載體，目前，生物制藥對于無菌灌裝設備的需求越來越高，諸多生物制藥企業都在尋求高技術的無菌灌裝設備和系統，以滿足生產需求。

　　而為了滿足高需求，無菌灌裝設備企業將機器人技術引入了無菌灌裝設備和系統中。比如，有設備企業就將智能機器人無菌灌裝系統實現了動態灌裝無人化，改變了無菌車間人為操作所帶來的污染風險。

　　具體而言，該機器人性能穩定，無人員干預、無交叉污染，能夠節省占地面積，并且可以降低環境與人工的費用等。

　　“我們的這個機器人具有高度的智能化，能夠自我檢測、診斷和處理。”技術人員表示，還有高空間的利用率，可以在有限的空間中完成多項功能。另外，模塊化也是一大特點，可以方便、快速地擴展，以適應不同的生產需求。

　　也有設備企業研究了一個無手套的隔離，重新設計了無菌灌裝過程，以提高多產品制造的靈活性。所謂的“無手套”其實是隔離裝置，因為它沒有手套孔，操作員可以通過手套孔干預生產過程，而機器人則在這些系統中執行所有操作。

　　“通過將填充和處理機器人集成在無手套隔離裝置中，通過微粒生成或人為干預，產品的風險要低得多。”設計人員介紹，視覺系統和自動化環境監測支持一個可重復的、無錯誤的過程，并且有力保證了生物藥品的安全性。

　　除此之外，不管無菌灌裝的對象是小瓶、注射器還是藥筒，其處理和填充都是一樣的，提供了一個高度可重復的過程。而配合小瓶封口與集成，行業標準的塞子也被使用。與傳統的鋁卷邊帽相比，這些封口產生的顆粒更少，并且降低了污染藥品的風險。

　　機器人在無菌灌裝設備和系統中的技術逐漸升級，一些設備企業從項目立項、研發綱領、技術標準、制造水平等各方面的評價都達到了先進水平，有些成果還實現了良好的產業化，并參與競爭。

　　隨著機器人在無菌灌裝設備和系統，乃至是制藥設備行業中應用的廣泛，制藥生產將變得更加方便、快捷，藥品生產環境將獲得更大的保障，而藥品的療效性、安全性、可靠性也將多一層保險。

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